La empresa danesa de biociencia Chr. Hansen aúna esfuerzos con Lonza AG para ser pioneros en el emergente mercado de los productos bioterapéuticos vivos.
Chr. Hansen Holding A/S, empresa global líder de biociencia, y Lonza AG, empresa farmacéutica líder de fabricación por contrato, han suscrito un acuerdo para crear una empresa conjunta al 50 % con la que promover la industria de los productos bioterapéuticos vivos y situarse como socio principal en el desarrollo y fabricación por contrato para clientes de los sectores farmacéutico y biotecnológico. La nueva sociedad, controlada a partes iguales, operará desde su sede central en Basilea (Suiza) y tendrás instalaciones de producción en Dinamarca y Suiza.
Posición muy competitiva gracias a capacidades excelentes y complementarias
La empresa conjunta reúne unas excelentes capacidades complementarias y será la primera empresa de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) del mundo en disponer de una cadena de suministro completa que ofrece la fabricación de cepas bacterianas para uso terapéutico. Mientras Chr. Hansen contribuye con sus amplios conocimientos en el desarrollo, mejora y fabricación de cepas de bacterias, Lonza aporta sus sólidas capacidades en la fabricación subcontratada de medicamentos y sus excepcionales tecnologías de formulación y administración de fármacos. Además, la empresa conjunta poseerá competencias líderes en la manipulación, caracterización, formulación, producción y encapsulado de bacterias anaerobias estrictas. Reunir estas competencias bajo un mismo techo, junto al intercambio fluido entre las actividades de principios activos y medicamentos, acortará los plazos de desarrollo y aumentará la probabilidad de «acertar a la primera».
«La empresa conjunta es un avance enorme para el microbioma humano, que es un faro estratégico en Chr. Hansen. Representa una gran oportunidad para aprovechar nuestras capacidades microbianas en el muy atractivo sector de los productos bioterapéuticos vivos, sin abandonar nuestra estrategia de no convertirnos en una empresa farmacéutica propiamente dicha. Chr. Hansen acumula más de 145 años de experiencia en el desarrollo y producción de cepas y estamos encantados de unir fuerzas con una empresa internacional líder en el
desarrollo y fabricación de fármacos por contrato para convertirnos en el socio preferido para soluciones bioterapéuticas completas. La industria del suministro para ensayos clínicos crece con rapidez, por no hablar de las enormes posibilidades que se abrirán cuando los primeros productos médicos a base de bacterias salgan al mercado», afirma Mauricio Graber, CEO de Chr. Hansen.
«Tenemos que cambiar el enfoque de desarrollo de soluciones para fabricación en el espacio del microbioma mientras vemos cómo evoluciona el potencial de este campo terapéutico. Asociándonos con Chr. Hansen, uno de los mayores productores mundiales de bacterias, combinamos una pericia y una experiencia que encajan perfectamente con las necesidades muy específicas de las empresas ambiciosas en el campo del microbioma. Nuestros clientes podrán recurrir a las inigualables destrezas de dos expertos mundiales que dominan los exigentes procesos que hay que seguir en la producción de microorganismos anaerobios estrictos hasta la formulación y las formas de dosificación. Somos conscientes de las complejidades de sacar fármacos al mercado y de los constantes cambios normativos. Ofreceremos un desarrollo exclusivo y una fabricación de calidad farmacéutica que responda a una necesidad no satisfecha en el sector, lo que permitirá que los clientes proporcionen tratamientos a los pacientes», explica Mark Funk, CEO de Lonza Group.
La demanda clínica y comercial de productos bioterapéuticos vivos presenta expectativas muy atractivas de crecimiento
La empresa conjunta tiene la vista puesta en el emergente sector de suministros preclínicos y clínicos de productos bioterapéuticos vivos con la perspectiva de atender la demanda comercial que se producirá cuando los primeros productos bioterapéuticos vivos estén autorizados y disponibles para su uso terapéutico. Dado el número actual de ensayos de medicamentos que actualmente se encuentran entre la fase preclínica y la III, se estima que el sector de suministros clínicos a nivel mundial alcanzará los 150-200 millones de euros en 2025. Se calcula que hacia 2035 el sector combinado de suministros clínicos y comerciales superará los mil millones de euros.*
Instalaciones de producción de calidad farmacéutica en proyecto
A lo largo de un periodo de tres años las dos empresas desembolsarán a partes iguales una inversión escalonada de unos 90 millones de euros, que se destinará a construir instalaciones de producción farmacéutica conformes con las buenas prácticas de fabricación actual.** La empresa conjunta modernizará las instalaciones existentes en Hørsholm (Dinamarca) y equipará unas nuevas en Basilea (Suiza) para poder dar servicio a proyectos desde preclínicos hasta fase II. Conforme se vaya avanzando en el desarrollo de los productos, se prepararán instalaciones para la producción de fase III y comercial. Las inversiones siguen un proceso por fases con objetivos claramente definidos. Se comenzará con 45 millones de euros y, cuando se confirme que los clientes demandan el suministro clínico de fase III y comercial, se aportarán otros 45 millones. Se espera que la empresa conjunta se autofinancie en gran medida cuando se hayan abierto las instalaciones de producción.
Totalmente acorde con la estrategia «Nature’s no. 1»
La empresa conjunta apoya plenamente la estrategia «Nature’s No. 1», el número uno de la naturaleza, de Chr. Hansen para aprovechar aún más su plataforma microbiana en salud y nutrición. Posteriormente, Chr. Hansen desdoblará las actividades vinculadas con el microbioma humano. La parte anaerobia relacionada con fármacos se transferirá a la empresa conjunta, mientras que el equipo que se centra en el descubrimiento y desarrollo de la siguiente generación de probióticos para suplementos alimentarios y fórmulas infantiles se integrará en el área de negocio de Salud humana de Chr. Hansen.
Desde el punto de vista financiero, la empresa conjunta no influirá en las expectativas de Chr. Hansen para el año fiscal 2018/19 ni en sus objetivos a largo plazo para 2021/22. Una vez que se materialice la transacción, la inversión en la empresa conjunta se reflejará en los balances consolidados siguiendo el método de puesta en equivalencia. En cuanto a las prioridades de asignación de capitales, Chr. Hansen mantiene su disciplina de capital y su política de dividendos. No obstante, la empresa conjunta reducirá moderadamente la capacidad de Chr. Hansen de distribuir el exceso de efectivo a sus accionistas durante los tres primeros años. Se espera que el acuerdo se cierre durante el primer trimestre del año fiscal 2019/20 siempre y cuando obtenga la autorización de los organismos de control de fusiones.
ACERCA DE LA EMPRESA CONJUNTA
- Dos líderes mundiales crean una empresa conjunta estratégica con el objetivo de que se convierta en el socio preferido para el desarrollo y elaboración de productos bioterapéuticos vivos para clientes de los sectores farmacéutico y biotecnológico.
- Los suministros clínicos son un mercado con un valor potencial de 150-200 millones de euros para 2025 y unas perspectivas de crecimiento a largo plazo en la producción comercial.
- Inversión a partes iguales de unos 90 millones de euros, escalonada a lo largo de un periodo de tres años.
- La sede central y las instalaciones de producción con calidad farmacéutica se establecerán en Suiza.
- Se espera que se concrete durante el primer trimestre del año fiscal 2019/20 siempre y cuando obtenga la autorización de los organismos de control de fusiones.
- Chr. Hansen no varía sus ambiciosas expectativas para 2018/19 ni sus objetivos financieros a largo plazo para 2021/22.
* Estimaciones de la dirección.
** La normativa actual de las buenas prácticas de fabricación contiene unos requisitos mínimos en cuanto a los métodos, instalaciones y controles que se utilizan en la producción, procesamiento y envasado de fármacos.
Chr. Hansen es una empresa global y diferenciada de biociencia que desarrolla soluciones con ingredientes naturales para las industrias de alimentación y nutrición, farmacéutica y agrícola. En Chr. Hansen, nos encontramos en una posición privilegiada para impulsar el cambio positivo mediante soluciones microbianas. Desde hace casi 150 años, trabajamos para facilitar la agricultura sostenible, alimentos mejores y una vida más sana para más personas de todo el mundo. Nuestras plataformas de tecnología microbiana y fermentativa, incluida nuestra amplia colección de unas 50.000 cepas microbianas, tienen potencial para marcar un antes y un después. Al satisfacer las necesidades de los clientes y las tendencias internacionales, seguimos revelando el poder de las bacterias beneficiosas para responder a dificultades globales, como el desperdicio de alimentos, la salud en el mundo y el uso excesivo de antibióticos y plaguicidas. Como empresa de biotecnología más sostenible del mundo, llegamos a más de mil millones de personas cada día. Con el respaldo de nuestro legado de innovación y curiosidad para impulsar la ciencia, nuestro propósito de cultivar un mundo mejor naturalmente, «Grow a better world. Naturally», está en la esencia de todo lo que hacemos.
