科 汉森的 3 种 HMO 获得了中国认证的第一步

科 汉森的 3 种 HMO 获得了中国认证的第一步
新闻稿 | 9月 27. 2023 08:02 GMT

我们的三种 HMO,乳糖-N-四糖(LNT)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)和2'-唾液酸乳糖(2'-SL) 刚刚获得中华人民共和国农业农村部的批准,因此,科 汉森的 HMO 向获得进入中国市场的最终批准迈进了一大步。

接下来,在进入市场之前,我们还需通过最终的营养强化剂审批流程。

“我们首次获得中国监管部门的批准,这三种 HMO 是我们在中国寻求让婴儿配方奶粉更接近母乳的重要里程碑,我们的目标是将我们的 HMO 推向世界上最大的婴儿配方奶粉市场。获得多个批准使我们处于有利位置,我们会最终在监管上取得合规胜利," 科 研究与开发主管 Katja Parschat 博士说。

3-岩藻糖基乳糖(3-FL) HMO 对中国消费者特别有吸引力,因为中国妈妈的母乳经验研究表明,前几个月的泌乳量增加了 3-FL,且之后在哺乳期内保持较高的水平。

农业农村部认证涵盖生产三种 HMO 每种产品的技术,并可使科汉森 汉森向中国当局申请 3 项 HMO 的最终审批。

科 汉森还将申请在中国对临床记录的 MyOliTM 5 HMO 混合物中剩余的 2 种 HMO 进行审批。MyOli 的 5 种 HMO 已经在美国和欧盟等国家获得批准。

什么是 HMO?
母乳低聚糖(HMO)是母乳的主要成分,具有多种健康益处,包括形成健康的婴儿肠道菌群、支持大脑发育和维持均衡的免疫系统、降低细菌失衡的风险以及保持肠道健康体系的完好性。 点击这里 了解更多信息。

2'-FL、 LNT 和 3-FL 有哪些优点?
HMO(包括 2'-FL、 LNT 和 3-FL)与许多健康益处相关:

  • 2'-FL :2'- 岩藻糖基乳糖是母乳中最丰富的 HMO(Thum 等人,2021 年)。其以在免疫发育中的有益效果(2016年 Goehring 等人)而闻名,支持平衡的微生物组合物(Hill 等人,2021年)并且与神经发育(Berger 等人,2020年)呈正相关。
  • 乳酰-N-四糖 (LNT):乳酰-N-四糖是母乳中含量最丰富的 HMO,代表基本中性 HMO 组,有助于促进婴儿母乳喂养和平衡肠道微生物群,有助于限制不需要的微生物的生长(Hill 等人,2021 年)
  • 3-FL :在整个哺乳期内,泌乳浓度增加(Thum 等人,2021),因此会随着时间的推移成为母乳中最丰富的 HMO(Samuel 等人,2019 年;Thum 等人,2021 年)

有关更多概述,请参见 此处

科 汉森支持世卫组织的建议,即在出生后 6 个月内完全母乳喂养,之后继续母乳喂养,并搭配辅食。


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