Bacthera 在瑞士和丹麦获得制造许可证

Bacthera 在瑞士和丹麦获得制造许可证
Bacthera 的目标是通过开创 LBP 产业来支持客户,为患者提供能改变生活的治疗方法
新闻稿 | May 31. 2021 07:00 GMT

科 汉森与 Lonza 成立的合资企业实现了一个关键里程碑,并准备开始供应活性生物治疗产品 

继 Swissmedic 对 Bacthera 位于瑞士巴塞尔的药品工厂以及 Danish Medicines Agency 对 Bacthera 位于丹麦赫斯霍尔姆的原料药工厂实施 GMP 检查后,这两座工厂都获得了相应国家卫生机构授予的制造许可证。 

该里程碑意味着,作为专业的合约定制化开发与制造组织 (CDMO),Bacthera 准备为客户提供由全球最先进的活性生物治疗产品 (LBP,一种基于活性微生物的新治疗药物类别)制药供应链提供的药品。 

“这些许可证是 Bacthera 自成立以来实现的一个关键里程碑。 令我感到非常激动的是,我们现在能够给客户供应人体临床试验用 LBP 药品,并最终提供商业产品。 我们的团队取得的成就令我感到非常自豪,”Bacthera 首席执行官 Lukas Schüpbach 表示。 

“制造许可证是我们的微生物灯塔的一个重要里程碑,也是新兴 LBP 产业的一个关键推动因素。 我们非常高兴的是,Bacthera 现在能够真正开始实现其愿景和商业模式,成为这个新兴领域领先全球的合约定制化开发与制造组织,”科汉森首席执行官 Mauricio Graber 表示。  

“这个临床和商业供应的目标市场的长期价值有望超越 10 亿欧元。 伴随微生物靶向疗法的增加,获得制造许可证对于 Bacthera 而言是一个重要的里程碑。利用该许可证,公司将能够为医疗需求未获得满足的患者提供创新的活性生物治疗产品,”Lonza 总裁兼生物,细胞和基因部门负责人 Jean-Christophe Hyvert 补充道。 

“Bacthera 的目标是通过开创 LBP 产业来支持客户,为患者提供能改变生活的治疗方法。 我们发现,与客户共同涉足微生物方面未经开发的新领域极具意义和价值,”Schüpbach 总结道。

如需了解更多信息,请联络:

科 汉森: Seyer-Hansen 总监,媒体关系负责人,电话:+45 60 38 62 07,dksash@chr-hansen.com

Lonza: Lonza Group Ltd 对外联络部负责人 Victoria Morgan,电话:+41 61 316 2283,victoria.morgan@lonza.com 和/或 Lonza Group Ltd 投资者关系负责人 Dirk Oehlers, 电话:+41 61 316 8540,dirk.oehlers@lonza.com 

Bacthera: Bacthera 媒体部 Sven Hollmann,shol@bachtera.com 和/或  Bacthera 商务部 Alain Heron,alhe@bacthera.com

活性生物治疗产品简介
活性生物治疗产品简称 LBP,或更普遍地称为活菌药物,是世界各地的生物技术公司和制药公司正在开发的一种新治疗方法。 LBP 是独特的,因为它们的活性物质是一种活的有机体(最常见的是一种细菌),已被鉴定为有望用于治疗一种乃至数种疾病。 LBP 是多种多样的,能够由诸如单个有机体、转基因有机体或有机体联合体组成。 

Bacthera 简介
Bacthera 创建于 2019 年年底,由科 汉森和 Lonza AG 按照 50:50 的出资比例创办的合资企业,专门服务于新兴的活性生物治疗产品行业的需求。 总投资额为 9,000 万欧元,由科 汉森和 Lonza 平均分担。 Bacthera 的专业知识和制药用细菌的生产能力从一开始就经由两家母公司转让至 Bacthera。 Bacthera 在整个 LBP 生命周期和过程链提供一系列令人瞩目的服务,从技术研发直至动态药品生产管理规范 (cGMP) 制造以及对原料药和药品实施 QC 检验。 Bacthera 的总部和卓越中心位于瑞士巴塞尔,负责药品过程开发和制造,以及 QC 分析检测,其卓越中心位于丹麦赫斯霍尔姆,负责原料药过程开发、分析开发和制造。 

Lonza 简介
Lonza 是制药、生物技术和营养市场的首选全球合作伙伴。 我们支持客户提供创新药物用来帮助治疗多种疾病,从而预防疾病并使世界变得更加健康。 我们把技术洞察力与世界一流的制造能力、科学专业知识以及卓越过程相结合来实现这一目标。 这使得我们的客户能够将其在医疗保健领域的发现和创新商业化。 Lonza 于 1897 年在瑞士阿尔卑斯山创立,如今业务遍及五大洲。 我们约有 1.4 万名全职雇员,由高效能团队和个人人才组成,他们给我们自己的业务以及我们运营业务所在的社区带来了重要意义的改变。 公司在 2020 年创造了 45 亿瑞士法郎的销售额,核心息税折旧摊销前利润达 14 亿瑞士法郎。 如需了解更多信息,请访问www.lonza.com 。

其他信息和免责声明 
Lonza Group Ltd 的总部设立在瑞士巴塞尔,并在瑞士证券交易所挂牌上市。 公司在新加坡证券交易所 (“SGX-ST”) 进行二次上市。 Lonza Group Ltd 不受 SGX-ST 持续上市要求的约束,但仍受 SGX ST 上市手册第 217 和 751 条规则的约束。 本新闻稿中讨论的某些事项可能构成前瞻性陈述。 这些陈述基于 Lonza Group Ltd 当前的期望和预期,然而, Lonza Group Ltd 无法保证这些期望和预期将会实现。 投资者请注意,所有前瞻性陈述均涉及风险和不确定性,并受到完全限制。 受各种因素影响,实际结果在未来可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在较大差异。 此外,除非法律另有规定,否则 Lonza Group Ltd 免除与更新本新闻稿中包含的陈述有关的任何意图或义务。


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