
科汉森新推出的一种三菌株混合产品有助于早产儿肠道的健康和发育,并被证实能够将发生坏死性小肠结肠炎的风险降低 50%1
坏死性小肠结肠炎 (NEC) 是一种炎症性疾病,是全世界早产儿死亡的主要原因2。专家认为,小肠发育不全或受损是 NEC 的主要病因,是由小肠缺血或缺氧、小肠粘膜损伤或小肠壁细菌滋生等并发症引起的3 。
科汉森新推出的一种三菌株混合产品已被证实有助于肠道的健康免疫和消化功能。现在,科汉森的新产品通过美国和欧洲的客户合作伙伴推出,已经用于一些新生儿重症监护室,可使用喂食管对婴儿进行喂食。
“我们的目标很坚定,我们真的很高兴能够为早产儿这个弱势群体带来改变。这种多菌株益生菌的有效性和安全性已经在两项高质量的临床试验中得到测试验证。利用我们的科学技术为世界带来积极的改变是我们从事这项事业的目的,也是我们为早产儿带来首款解决方案感到非常高兴的原因,”科汉森人类健康高级副总裁 Andrew Scorey 说道。
NEC 影响 5% 的早产两个月的婴儿4
所有婴儿中大约有 1-2% 早产或极度早产,即比预产期早两个月或更早出生,全球每年约有 240 万婴儿早产5。这些早产儿中,大约有 5% 会受到 NEC 的影响,结果导致死亡率高达 30%4,6。
这款新产品包含三种不同的益生菌菌株:BB-12® 动物双歧杆菌亚种、TH-4® 嗜热链球菌和长双歧杆菌婴儿亚种。两项总共包括 1,200 多名比预产期早产两个月或更早的早产儿临床试验报告表明,这种益生菌混合物有助于降低 NEC 风险高达 50%1,7。
“早产儿的肠道菌群通常不均衡,容易受到感染,容易受到某些危及生命的疾病的侵袭。这种不同菌株及不同种属的三菌株益生菌产品已经过证实,对早产儿的身体机能有益处,”科汉森高级科学顾问 Ulla Holmboe Gondolf 解释道。
严格的生产要求保证产品的最高质量
由于早产儿易受感染,科汉森实施了最严格的生产工艺。
“我们所有产品的生产都始终遵循相关的生产和质量标准。对此,我们在标准规定的基础上增加了更多要求,以进一步确保为这些弱势群体提供最高质量、最安全的产品,”Scorey 补充道。
科汉森实施的额外要求包括更全面的污染物检测和更严格的生产前环境监测和清洁要求,以消除污染风险。
最后,与多用途容器相比,产品采用一次性密封包装,以帮助降低污染风险。
参考资料:
1.Jacobs et al.Pediatrics 2013,132(6):1055-1062;
2.Cotton et al.J Perinatol 2005,25:650–655
3.Alganabi et al.F1000Research 2019,8:1-8
4.Neu & Walker.N Engl J Med 2011,364(3):255-264
5.Chawanpaiboon et al.The Lancet 2019,7:37-46
6.Fitzgibbons et al.J Pediatr Surg 2009,44(6):1072-1075
7.Bin-Nun et al.J Pediatr
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