科汉森联合推进益生菌开发

科汉森联合推进益生菌开发
新闻稿Apr 02. 2019 15:31 GMT

丹麦生物科技公司科汉森联合 Lonza AG 向新兴市场推出活性生物治疗产品

全球领先的生物科技公司科汉森控股公司与领先的制药公司 Lonza AG 签订了一项协议,同意成立各自占股 50% 的合资公司,进军活性生物治疗产品 (LBP) 行业,他们将自己定位为向生物科技和制药客户提供服务的领先开发和生产合作伙伴 (CDMO)。该合资公司是一个各自占股 50% 的法律实体,总部设在瑞士巴塞尔,并将在丹麦和瑞士设立生产厂。


强强联手,优势互补,竞争优势强

合资公司聚集双方优势,将是全球首家提供完整供应链的 CDMO,提供用于治疗用途的菌株生产服务。科汉森将贡献其在开发、升级和生产菌株方面的丰富专业知识,Lonza 将提供其在药物生产方面的强大能力以及出色的配方和药物交付技术。此外,合资公司还将在处理、表征、配方、生产以及包裹严格的厌氧菌方面具有领先的能力。这些能力集中整合,加上药物和药物产品活动之间的无缝交接,将缩短产品开发时间,提高“一次性成型”的机率。

“合资公司对于科汉森的人体微生物领先业务是一个巨大的跨越。它既能将我们在微生物方面的优势用于极具吸引力的 LBP 行业,同时又能让我们坚守自己的战略——不成为一个全面制药公司。科汉森在菌株开发和生产方面拥有超过 145 年的丰富经验,我们很高兴能够与制药 CDMO 市场的全球领先公司合作,

成为端到端生物治疗解决方案的首选合作伙伴。临床试验供应行业本身就是一个快速发展的领域,更别说第一个以细菌为基础的医药产品进入商业市场所带来的巨大潜力,”科汉森首席执行官 Mauricio Graber 说道。

“当我们看到这一治疗领域的潜力得到发展时,我们需要从不同的角度思考如何在菌群的生产方面开发解决方案。和科汉森这样一个世界上最大的菌群生产商合作,我们将结合微生物领域的专业知识,让那些梦寐以求的公司的特殊需求得到很好的满足。我们的客户将能够利用两家公司专家无与伦比的技能,他们精通严格的厌氧微生物的生产所需的严格流程,以及配方和剂型。我们理解将药物推向市场的复杂性,其中包括不断变化的监管环境。我们将提供独特的开发和制药级生产,以满足行业内尚未满足的需求,让客户能够为患者提供治疗,”Lonza Group 首席执行官 Mark Funk 说道。

LBP 的临床和商业需求带来极具吸引力的增长前景

合资公司的目标是新兴的 LBP 临床前和临床供应行业,一旦首批活性生物治疗产品获得批准并可用于治疗,该行业将有很大的优势以满足随后的商业需求。鉴于目前正在进行的临床前至三期药物试验的数量,到 2025 年,全球临床供应行业预计将达到 1.5 至 2.0 亿欧元。到 2035 年,临床和商业供应行业的总和预计将超过 10 亿欧元。*

制药级生产设施将建立

约 9,000 万欧元的分阶段投资将在三年内由双方平均分摊,并将用于满足 cGMP** 标准的药物产能建设。合资公司将升级位于丹麦赫斯霍尔姆的现有工厂,并在瑞士巴塞尔装备新厂,为二期项目提供临床前服务。随着渠道的成熟,将为三期和商业生产进一步发展设施。投资将遵循有明确目标的阶段性过程。最初将开支 4,500 万欧元,一旦客户对临床三期和商业供应的需求得到确认,将开支额外的 4,500 万欧元。预计在生产设施建立后,合资公司将以自筹资金方式为主。


完全符合 Nature’s no. 1 战略的要求

合资公司完全支持科汉森的 Nature’s no. 1 战略,可以进一步利用其在健康和营养方面的微生物平台。展望未来,科汉森的人体微生物活动将分为两部分。与药物相关的厌氧菌生产将转到合资公司,而专注于发明和开发用于膳食补充剂和婴儿配方食品的下一代益生菌的人体微生物组团队将整合到科汉森的人类健康事业部。

在财务方面,合资公司将不会影响科汉森 2018/2019 财年的经营,也不会影响 2021/2022 财年的长期目标。交易完成后,合营公司的收益将在合并财务报表中采用权益法进行核算。在资金分配的优先顺序方面,科汉森仍将遵循其资本纪律和红利政策。但是,合资公司将适度降低科汉森在头三年向股东分配超额现金红利的能力。受合并控制审批的影响,该协议预计将于 2019/2020 财年的第一财季完成。

关于合资公司

  • 两家全球领先的公司进行战略合作,成立合资公司,以期成为向制药和生物科技公司提供活性生物治疗产品开发和生产服务的首选合作伙伴
  • 到 2025 年,临床供应的市场潜力将达到 1.5 - 2.0 亿欧元,长期来看,商业生产将有很大的优势
  • 约 9,000 万欧元的分阶段投资将在三年内由双方平均分摊 
  • 将在瑞士设立总部和制药级生产工厂
  • 受合并控制审批的影响,预计将于 2019/2020 财年的第一财季完成
  • 科汉森 2018/2019 财年的经营和 2021/2022 财年的长期财务目标保持不变

* 管理层估计。

** 现行药品生产质量管理规范对药品生产、加工和包装中使用的方法、设施和控制程序规定的最低要求。


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