Журнал Gastroenterology

Журнал Gastroenterology принимает к публикации результаты клинических испытаний Chr. Hansen

Публикация клинических испытаний, в которых проверяется тщательно отобранный новый штамм пробиотиков, является первым важным для Chr. Hansen шагом к коммерциализации новой пищевой добавки

«Bifidobacterium breve Bif195 защищает тонкий кишечник здоровых участников от повреждений, вызванных ацетилсалициловой кислотой», — клиническое испытание, которое демонстрирует, что штамм пробиотиков Bif195 улучшает защиту кишечника от повреждений, вызванных регулярным приемом аспирина.

«Gastroenterology является ведущим журналом в области клинических исследований кишечника и желудка, и мы рады, что эта работа была принята столь авторитетным журналом. Публикация клинического исследования является важным шагом в процессе вывода на рынок этого штамма в качестве новой пищевой добавки. Наша конечная цель — найти решение, которое усиливает защиту от повреждений кишечника», — говорит Томас Риис Йенсен, глава отдела коммерческого развития в сфере медико-фармацевтической продукции.

Результаты клинических испытаний теперь опубликованы на сайте Gastroenterolgy.

Повреждение кишечника, вызванное постоянным приемом аспирина

Ежедневный прием малых доз аспирина может снизить риск сердечных заболеваний, он используется примерно 40 миллионами человек только в США1. Однако постоянное употребление аспирина может иметь несколько побочных эффектов. Почти половина из этих 40 миллионов человек имеют повреждения тканей кишечника, включая язвенную болезнь2. В настоящее время на рынке нет продукта, который продемонстрировал бы документально подтвержденную защиту от этого.

В собственном опросе клиентов, употребляющих аспирин, 50% респондентов выразили обеспокоенность по поводу побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом, включая желудочные и кишечные язвы, расстройства желудка и боли в области живота3.

Новый пробиотический штамм может защитить кишечник

Результаты этого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования со здоровыми участниками показывают, что ежедневное пероральное употребление специально подобранного компанией Chr. Hansen штамма Bif195 может помочь защитить кишечник от повреждений, связанных с аспирином.

Фотографии из результатов клинических испытаний на тонкой кишке. Аспирин и плацебо, показанные слева, вызывают отек и отсутствие кишечных ворсинок; аспирин и Bif195, показанные справа, демонстрируют нормальную тонкую кишку с ворсинками. Mortensen et al. 2019, Gastroenterology, в печати.

«Мы использовали передовую технологию «видеокапсульной эндоскопии», чтобы получить объективно подтверждаемое измерение клинического влияния. При явном проявлении снижения риска возникновения язв тонкой кишки ежедневное пероральное введение Bif195 безопасно и не имеет побочных эффектов», — объясняет Андерс Дамхольт, ведущий научный сотрудник проекта «Инновации в медико-фармацевтической продукции».

Ваше здоровье — предмет наших научных исследований

Поскольку клинические испытания подтверждают значительное влияние Bif195, компания Chr. Hansen приступила к первым этапам разработки нового продукта. 

«Мы продолжаем производить инвестиции как в исследования, так и в производство, связанное с этим тщательно отобранным патентованным штаммом, поскольку мы видим острую потребность рынка в таком решении. Мы планируем дополнительные клинические испытания для дальнейшего подтверждения данных, мы также работаем над созданием производственных процессов. Одновременно мы ведем переговоры с потенциальными партнерами по выводу на рынок этой пищевой добавки. Наша цель — сделать этот новый штамм доступным для многих миллионов людей, которым необходимо постоянно принимать аспирин для поддержания своего здоровья», — подчеркивает Риис Йенсен.

 

1 Опрос клиентов Chr. Hansen, декабрь 2018 г.
2 J Multidiscip Healthc. 2014, 7:137–146
3 Опрос клиентов Chr. Hansen, декабрь 2018 г.


Поделиться