Достигнута значимая веха в деятельности совместного предприятия компаний Chr. Hansen и Lonza – теперь его производственные мощности готовы к поставке живых биотерапевтических продуктов
По результатам проверок организации производства, проведенных швейцарской регулирующей организацией Swissmedic и Датским агентством по медицинским препаратам, компетентные национальные органы выдали объектам компании Bacthera в Базеле (Швейцария) и Хёрсхольме (Дания) лицензии на производственную деятельность.
Теперь Bacthera – компания, на контрактной основе занимающаяся разработками и производством, – готова предложить заказчикам медицинскую продукцию одной из наиболее передовых производственных фармацевтических цепей, которая специализируется на поставке живых биотерапевтических продуктов – новых терапевтических решений с живыми микроорганизмами.
«Получение лицензий на производственную деятельность стало наиболее важным событием для компании Bacthera с момента ее основания. Меня чрезвычайно вдохновляет тот факт, что теперь мы можем поставлять заказчикам живые биотерапевтические продукты как для клинических исследований с участием человека, так и для коммерческого использования. Я горжусь этим достижением нашего коллектива», – отмечает Лукас Шюпбах, генеральный директор компании Bacthera.
«Лицензия на производственную деятельность в сфере микробиома – важная веха в приоритетном направлении развития нашей компании. Она открывает новые перспективы в развивающейся сфере живых биотерапевтических продуктов. Мы чрезвычайно рады тому, что Bacthera теперь сможет приступить к реализации как своего видения, так и бизнес-модели, чтобы стать ведущей в мире организацией в данной области, которая на контрактной основе занимается разработками и производством», – комментирует Мауриcио Грабер, генеральный директор Chr. Hansen.
«Размер целевого рынка продукции для клинических испытаний и коммерческого внедрения в перспективе может превысить 1 млрд евро. В условиях, когда все чаще практикуется ориентированная на микробиом терапия, получение лицензии на производство стало для компании Bacthera важной вехой в развитии ее деятельности. В результате она сможет охватить неудовлетворенный спрос на инновационные живые биотерапевтические продукты», – добавляет Жан-Кристоф Увер, президент и руководитель подразделения биологии, клеток и генов компании Lonza.
«За счет инноваций в области живых биотерапевтических продуктов компания Bacthera намерена предоставить своим заказчикам возможность менять жизнь пациентов к лучшему. Мы рады тому, что вместе со своими заказчиками можем прокладывать путь по неизведанной территории в сфере микробиома», – подводит итог Лукас Шюпбах.
Контактное лицо для получения дополнительной информации:
Chr. Hansen: г-жа Сейер-Хансен (Seyer-Hansen), директор по связям со СМИ, тел.: +45 60 38 62 07, [email protected]
Lonza: Виктория Морган (Victoria Morgan) руководитель отдела внешних связей, Lonza Group Ltd, тел.: +41 61 316 2283, [email protected] и (или) Дирк Олерс (Dirk Oehlers), специалист по связям с инвесторами, Lonza Group Ltd, тел.: +41 61 316 8540, [email protected]
Bacthera: Свен Холлманн (Sven Hollmann), специалист по связям со СМИ, Bacthera, [email protected] и (или) Алан Херон (Alain Heron), специалист по коммерческим вопросам, Bacthera, [email protected]
Информация о живых биотерапевтических продуктах
Живые биотерапевтические продукты (иногда называемые «медикаменты с микробами») являются новым методом терапевтического воздействия, который был разработан рядом биотехнических и фармацевтических компаний различных стран. Живые биотерапевтические продукты уникальны тем, что в качестве активного вещества в них используются живые микроорганизмы, чаще всего бактерии, известные своей способностью лечить одно или несколько заболеваний. Различные живые биотерапевтические продукты могут содержать организмы одного вида, генетически модифицированные организмы или набор микроорганизмов.
О предприятии Bacthera
Bacthera является совместным предприятием компаний Chr. Hansen и Lonza AG с равными долями их участия. Это специализированное предприятие, основанное в конце 2019 года, деятельность которого направлена на удовлетворение растущего спроса на живые биотерапевтические продукты. Общий объем инвестиций составит 90 млн. евро, которые будут поровну разделены между компаниями Chr. Hansen и Lonza. Опыт и компетенция в сфере производства бактерий для фармацевтических целей были изначально переданы предприятию Bacthera материнскими компаниями. Bacthera предлагает широкий спектр услуг, имеющих отношение к технологической цепочке и жизненному циклу живых биотерапевтических продуктов: от технических исследований и разработки, а также производства в соответствии со стандартами cGMP, вплоть до контроля качества медицинской продукции и ее компонентов. Предприятие Bacthera ведет деятельность в двух регионах: штаб-квартира, центр по разработке технологических процессов и производству медицинской продукции, а также аналитический центр по контролю качества расположены Базеле (Швейцария), центр по созданию процессов синтеза лекарственного вещества и аналитическому развитию, а также производственные мощности находятся в Хёрсхольме (Дания).
О компании Lonza
Компания Lonza ведет международную деятельность и является ведущим поставщиком продукции для пищевой, а также фармацевтической и биотехнологической отрасли. Мы стремимся сделать мир более здоровым, помогая своим заказчикам поставлять инновационные медикаменты, способные излечить целый ряд заболеваний. Мы можем этого добиться за счет технической компетенции, производственных мощностей мирового уровня, опыта в научных исследований и превосходной организации процесса. Все это позволяет нашим заказчикам получать прибыль от открытий и инноваций в области здравоохранения. Компания Lonza, основанная в 1897 году в швейцарских Альпах, сегодня ведёт деятельность на пяти континентах. В штате компании работают 14 000 сотрудников. Высокоэффективные команды талантливых специалистов вносят свой вклад в развитие не только компании, но и сообществ, в которых они ведут свою деятельность. В 2020 году объем продаж компании составил 4,5 млрд швейцарских франков, прибыль без уплаты отчислений – 1,4 млрд швейцарских франков. Более подробная информация приведена на сайте www.lonza.com.
Дополнительная информация и предупреждение
Штаб-квартира компании Lonza Group Ltd находится в городе Базель (Швейцария). Акции Lonza котируются на швейцарской бирже SIX Swiss Exchange. со вторичным размещением сингапурской инвестиционной компанией Singapore Exchange Securities Trading Limited (SGX-ST). К компании Lonza Group Ltd не применяются требования SGX-ST о непрерывном листинге, однако на нее распространяются правила 217 и 751 инструкции SGX-ST по допуску к торгам. В ходе обсуждения некоторых вопросов в данном пресс-релизе могут быть представлены утверждения со ссылкой на будущее. Эти утверждения основаны на текущих ожиданиях и оценках. Компания Lonza Group Ltd не может гарантировать реализацию этих ожиданий и оценок. Инвесторы должны учесть, что все утверждения, относящиеся к будущему, несут в себе риски и неопределенности и должны рассматриваться в совокупности с другими аспектами. Из-за влияния различных факторов результаты могут по своей сути отличаться от утверждений, приведенных в настоящем пресс-релизе. Кроме того, если того не требует законодательство, компания Lonza Group Ltd не выражает намерение и не принимает обязательств по актуализации содержащихся в данном пресс-релизе утверждений.
Chr. Hansen – дифференцированная глобальная бионаучная компания, которая разрабатывает натуральные решения для пищевой промышленности, сельского хозяйства и фармацевтической отрасли. Компания Chr. Hansen обладает уникальными возможностями для изменения мира к лучшему с пмощью микробиологических решений. Вот уже более 150 лет мы помогаем создавать в мире устойчивое сельское хозяйство и более качественную продукцию, способствуя оздоровлению образа жизни людей. Значительный потенциал имеют наши платформы микробиологических решений и технологий ферментации, а также коллекция микробиологических штаммов, насчитывающая более 50 000 образцов. Отвечая потребностям заказчиков и глобальным тенденциям, мы продолжаем раскрывать потенциал полезных бактерий, способствуя тем самым решению таких глобальных вопросов, как пищевые отходы, здоровье населения, резистентность к антибиотикам и использование пестицидов. Будучи самой устойчивой в мире биотехнологической компанией, Chr. Hansen поставляет решения, которые ежедневно используют более миллиарда человек. Мотивированные стремлением к новаторству и жаждой научных знаний, наши сотрудники ставят перед собой задачу «To grow a better world. Naturally». – Этот девиз лежит в основе всей нашей деятельности.
