Компания Chr. Hansen налаживает сотрудничество для реализации проектов в сфере микробиома

Пресс-релизApr 02. 2019 15:31 GMT

Датская бионаучная компания Chr. Hansen, объединяет усилия с предприятием Lonza AG, чтобы предложить инновационные решения для развивающегося рынка живых биотерапевтических продуктов

Международная бионаучная компания Chr. Hansen Holding A/S и ведущее фармацевтическое производственное предприятие Lonza AG подписали соглашение о создании совместного предприятия. Доли участия партнёров составят 50/50 процентов. Деятельность новой организации будет сконцентрирована в области контрактной разработки и производства живых биотерапевтических продуктов для заказчиков из биотехнической и фармацевтической отраслей. Головной офис совместного предприятия будет расположен в Базеле (Швейцария), а производственные отделения – в Швейцарии и Дании, контроль деятельности будет осуществляться в равной степени обоими партнёрами.


Устойчивое положение на рынке за счёт уникального предложения и широких возможностей

Новое совместное предприятие объединит широкий спектр уникальных возможностей и станет первым в мире контрактным разработчиком и производителем микробиологических штаммов для терапевтических целей, способным организовать всю цепочку поставок. Область компетенции Chr. Hansen охватывает разработку, выращивание и производство микробиологических штаммов, тогда как Lonza отвечает за разработку состава, контрактное производство и поставки фармацевтической продукции. В сферу специализации совместного предприятия также войдут обработка, определение характеристик, подготовка рецептуры, производство и инкапсуляция облигатных анаэробных бактерий. Объединение всех этих областей компетенции в рамках одного предприятия, а также организация гладкого процесса получения продуктов из фармацевтической субстанции позволит сократить число попыток методом проб и ошибок и общее время разработки продукции.

«Для компании Chr. Hansen совместное предприятие будет большим шагом в области исследования микробиома человека. Это прекрасная возможность реализовать наши знания в сфере микробиологии для укрепления позиции в чрезвычайно привлекательной отрасли живых биотерапевтических продуктов, ограничивая, в то же время, своё превращение в полномасштабную фармацевтическую компанию. Компания Chr. Hansen охотно объединит свой более чем 145-летний опыт создания и производства микробиологических культур с усилиями работающего в глобальном масштабе ведущего

контрактного разработчика и производителя фармацевтической продукции, чтобы стать предпочтительным партнёром для разработки комплексных биотерапевтических решений. Сфера поставок материалов для проведения клинических исследований развивается чрезвычайно быстро, не говоря уже о потенциале, который будет открыт с выходом на рынок первых микробиологических медикаментов», – делится информацией Мауричио Грабер, генеральный директор компании Chr. Hansen.

«Мы видим большой потенциал решений, предназначенных для производственных задач в сфере микробиома, что заставляет нас взглянуть на них по-новому. Мы решили объединить свою компетенцию с опытом компании Chr. Hansen, которая является одним из крупнейших в мире поставщиков микробиологических культур. Такое сотрудничество в полной мере отвечает строгим требованиям компаний, ведущих деятельность в сфере микробиома. Наши заказчики смогут воспользоваться компетенцией двух международных экспертов, обладающих технологиями выделения облигатных анаэробных микроорганизмов, а также способными разработать состав и дозировку препаратов. Мы понимаем, насколько сложно вывести фармацевтические препараты на рынок, соблюдая все нормативные предписания. Поэтому мы готовы предложить уникальные, отвечающие потребностям отрасли процессы разработки и производства фармацевтических препаратов, которые упростят поставку медикаментов нуждающимся в них людям», – поясняет Марк Функ, генеральный директор Lonza Group.

Потребность клинической и коммерческой сферы в живых биотерапевтических продуктах обеспечит перспективы динамичного роста

Деятельность совместного предприятия ориентирована на поставку живых биотерапевтических продуктов для доклинических и клинических испытаний с перспективой удовлетворения потребностей коммерческого сегмента после того, как эта продукция пройдёт сертификацию и будет доступна для терапевтических целей. Учитывая число проходящих в настоящее время исследований (начиная от доклинических до испытаний фазы III), к 2025 году объём мирового рынка поставок для клинических целей составит 150 – 200 млн. евро. Ожидается, что к 2035 году совокупный объём поставок для клинических и коммерческих целей превысит 1 млрд. евро.*

Организация производства, отвечающего требованиям фармацевтической отрасли

На протяжении трёх лет планируется инвестировать около 90 млн. евро в строительство фармацевтического производства, отвечающего стандартам cGMP**. Участие в инвестициях будет разделено между партнёрами поровну. В рамках этого проекта будут обновлены имеющиеся производственные мощности в датском городе Хёрсхольм, и оборудован новый цех в Базеле (Швейцария), что позволит обеспечить поставки для доклинических и клинических испытаний вплоть до фазы II. По необходимости будут подготовлены мощности для испытаний фазы III и коммерческого производства. Инвестиции с чётко определёнными целями последуют по ходу продвижения стадий проекта. Изначально будет затрачено 45 млн. евро, ещё 45 млн. евро планируется освоить после подтверждения потребности заказчиков в продукции для фазы III клинических испытаний и коммерческого использования. Ожидается, что после организации производства совместное предприятие перейдёт на самоокупаемость.


Полное соответствие стратегии «Nature’s no. 1»

Внедряя микробиологические решения в продукцию для фармакологии и пищевой промышленности, совместное предприятие полностью отвечает выбранной компанией Chr. Hansen стратегии «Nature’s no. 1». В перспективе деятельность компании Chr. Hansen в области микробиома человека будет распределена между двумя направлениями. Фармацевтическое производство анаэробных микроорганизмов будет находиться в компетенции совместного предприятия, в то время как коллектив исследователей микробиома человека, работающих над развитием следующего поколения пробиотиков для пищевых добавок и детских молочных смесей, будет интегрирован в подразделение медико-фармацевтической продукции Chr. Hansen.

Следует отметить, что участие компании Chr.Hansen в совместном предприятии не повлияет ни на результаты 2018/19-го финансового года, ни на долгосрочные планы, касающиеся 2021/22-го финансового года. По завершении финансовой операции участие в совместном предприятии будет учтено в консолидированном финансовом отчёте посредством метода пропорционального распределения прибылей. В отношении распределения капитала компания Chr. Hansen придерживается принятых правил обращения с капиталом и политики выплаты дивидендов. Тем не менее, совместное предприятие в умеренной степени уменьшит возможность компании Chr. Hansen на протяжении трёх первых лет распределять избыточную наличность между акционерами. Ожидается, что соглашение будет заключено в 1-м квартале 2019/20-го финансового года после официального одобрения сделки по слиянию компаний.

ИНФОРМАЦИЯ О СОВМЕСТНОМ ПРЕДПРИЯТИИ

  • Две ведущие международные компании создают стратегическое совместное предприятие, чтобы стать предпочтительным разработчиком и производителем живых биотерапевтических продуктов для заказчиков из биотехнической и фармацевтической отраслей
  • Ожидается, что к 2025 году объём мирового рынка поставок для клинических целей составит 150 – 200 млн. евро с перспективой значительного роста за счёт промышленного сектора
  • На протяжении трёх лет поэтапные совместные инвестиции партнёров составят около 90 млн. евро 
  • Головной офис и фармацевтическое производство разместятся в Швейцарии
  • Ожидается, что соглашение будет заключено в 1-м квартале 2019/20-го финансового года после официального одобрения сделки по слиянию компаний
  • Участие компании Chr Hansen в совместном предприятии не повлияет ни на результаты 2018/19-го финансового года, ни на её долгосрочные планы в отношении 2021/22-го финансового года

* Оценка администрации

** Актуальными правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств предусмотрены минимальные требования по используемым технологиям, оснащению и методам контроля производства, обработки и упаковки медикаментов.


Chr. Hansen is a leading, global bioscience company that develops natural ingredient solutions for the food, nutritional, pharmaceutical and agricultural industries. We develop and produce cultures, enzymes, probiotics and natural colors for a rich variety of foods, confectionery, beverages, dietary supplements and even animal feed and plant protection. Our product innovation is based on more than 30,000 microbial strains – we like to refer to them as ‘good bacteria’. Our solutions enable food manufacturers to produce more with less – while also reducing the use of chemicals and other synthetic additives – which make our products highly relevant in today’s world. Sustainability is an integral part of Chr. Hansen’s vision to improve food and health. In 2019 Chr. Hansen was ranked as the world’s most sustainable company by Corporate Knights thanks to our strong sustainability efforts and our many collaborative partnerships with our customers. We have been delivering value to our partners – and, ultimately, end consumers worldwide – for over 140 years. We are proud that more than one billion people consume products containing our natural ingredients every day. Revenue in the 2017/18 financial year was EUR 1,097 million. Chr. Hansen was founded in 1874 and is listed on Nasdaq Copenhagen.