Aprovações de autoridades em todo o mundo aproximam a fórmula infantil do leite materno em mais países
Novas aprovações regulatórias dos Oligossacarídeos do Leite Humano, da Chr. Hansen, para fórmulas infantis por autoridades na Europa, EUA, Canadá e Israel estão preparando o caminho para mais entradas de mercado e níveis de uso mais altos em todo o mundo. As novas vitórias regulatórias somam-se a aprovações recentes em mercados importantes, como Austrália e Nova Zelândia. Além disso, a Chr. Hansen está solicitando aprovação dos HMO na China.
“Na Chr. Hansen, queremos apoiar o desenvolvimento saudável dos bebês. Temos muito orgulho de compartilhar essas notícias sobre aprovações em mercados novos e existentes, de modo que mais bebês podem se beneficiar de fórmulas infantis mais próximas do leite materno”, afirma Jesper Sig Mathiasen, vice-presidente sênior da Chr. Hansen HMO.
As novas aprovações
EUROPA
Parecer positivo da EFSA sobre níveis de uso mais altos
A Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (EFSA) publicou a avaliação dos HMO lacto-N-tetraose (LNT), 3-fucosilactose (3-FL) e 3'-sialilactose (3'-SL), da Chr. Hansen, com pareceres positivos sobre seu uso seguro em fórmulas infantis e fórmulas de acompanhamento, alimentos para bebês e crianças pequenas, alimentos para fins médicos especiais e suplementos alimentares.
O parecer positivo é um marco significativo para a Chr. Hansen na via de aprovação de novo alimento (“Novel Food approval”, em inglês) para HMO na UE e apoia a adição de concentrações mais altas de HMO (LNT até 1,8 g/L).
AMÉRICA DO NORTE
Reconhecimento GRAS da FDA em novas categorias de alimentos
A Chr. Hansen recebeu “cartas de não objeção” da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA referentes aos avisos de “Geralmente Reconhecidos como Seguros” (GRAS) para o uso de seus ingredientes de HMO, 2'-fucosilactose (2'-FL), 6'-sialilactose (6'-SL), 3'-sialilactose (3'-SL) e, mais recentemente, lacto-N-tetraose (LNT) em várias categorias alimentares adicionais, como fórmula para crianças pequenas, bebidas de substituição de refeições, barrinhas de café da manhã e bebidas esportivas. Isso vem se somar ao status GRAS da fórmula infantil existente.
Aprovação pela Health Canada
A Health Canada emitiu uma “carta de não objeção” para a 2'-fucosilactose (2'-FL), da Chr. Hansen, confirmando a aceitabilidade de seu uso como ingrediente alimentar para fórmulas infantis e para crianças pequenas.
ISRAEL
Ampliação das aprovações de HMO
Com a 2'-fucosilactose (2'-FL) já aprovada em Israel, o Ministério da Saúde israelense concede agora aprovação regulatória para os HMO 3-FL, LNT, 3'-SL e 6'-SL, da Chr. Hansen, como novos ingredientes alimentares para uso em fórmulas infantis e de acompanhamento.
A amamentação é o melhor. A Chr. Hansen apoia a recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de amamentação exclusiva nos seis primeiros meses de vida, seguida de amamentação junto com alimentação complementar.
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