La coentreprise formée de Chr. Hansen et Lonza a franchi une étape majeure et est prête à démarrer la fourniture de produits biothérapeutiques vivants
À la suite d’inspections des BPF en Suisse et au Danemark, respectivement par Swissmedic dans l’unité de produits pharmaceutiques de Bacthera à Bâle et par l’Agence danoise des médicaments dans l’unité de substances médicamenteuses de Bacthera à Hoersholm, ces installations se sont vu délivrer des licences de fabrication par leur autorité sanitaire nationale.
Maintenant que Bacthera, une société spécialisée dans la sous-traitance pharmaceutique a franchi cette étape majeure, elle est prête à fournir à ses clients des médicaments issus de l'une des chaînes d'approvisionnement les plus avancées au monde pour la fabrication pharmaceutique de produits biothérapeutiques vivants (PBV) – une nouvelle classe pharmacothérapeutique basée sur des microbes vivants.
« Ces licences étaient une étape clé à franchir depuis la fondation de Bacthera. Je déborde d'enthousiasme à l'idée que nous puissions désormais fournir des produits biothérapeutiques vivants à nos clients à des fins d'essais cliniques chez l'homme, et par la suite pour les commercialiser. Je suis très fier des accomplissements de notre équipe », déclare Lukas Schüpbach, PDG de Bacthera.
« La licence de fabrication est une étape importante pour notre secteur phare du microbiome. C'est aussi un catalyseur crucial pour l’industrie émergente des produits biothérapeutiques vivants. Nous sommes très heureux que maintenant, Bacthera puisse vraiment œuvrer à concrétiser sa vision et son modèle d'entreprise, à savoir devenir un sous-traitant pharmaceutique d'importance et d'envergure mondiale sur ce secteur émergent », a déclaré Mauricio Graber, le PDG de Chr. Hansen.
« Le marché ciblé de l'approvisionnement clinique et commercial présente un potentiel de plus de 1 milliard d’euros à long terme. En raison des opportunités grandissantes que présentent les thérapies centrées sur le microbiome, l’obtention de la licence de fabrication représente une étape importante pour Bacthera. Grâce à elle, nous pourrons apporter des produits biothérapeutiques vivants innovants aux patients ayant des besoins médicaux non satisfaits », ajoute Jean-Christophe Hyvert, président, chef de la division Produits biologiques, cellules et gènes chez Lonza
« Bacthera ambitionne d'aider ses clients à apporter aux patients des traitements révolutionnaires en faisant figure de pionnier dans le secteur des produits biothérapeutiques vivants. Il est très gratifiant de fouler ce territoire vierge qu'est le domaine du microbiome aux côtés de nos clients », conclut Lukas Schüpbach.
Pour de plus amples informations, veuillez contacter :
Chr. Hansen : Seyer-Hansen, Directeur, chef des relations avec les médias, tél. +45 60 38 62 07, [email protected].
Lonza : Victoria Morgan, Responsable de la communication externe, Lonza Group Ltd, tél. +41 61 316 2283, [email protected] et/ou Dirk Oehlers, Relations avec les investisseurs, Lonza Group Ltd tél. +41 61 316 8540, [email protected].
Bacthera : Sven Hollmann, Médias Bacthera, [email protected] et/ou Alain Heron, Relations commerciales Bacthera, [email protected].
À propos des produits biothérapeutiques vivants
Les produits biothérapeutiques vivants (ou PBV) sont les micro-organismes utilisés comme médicaments. Différents laboratoires de biotechnologies et pharmaceutiques dans le monde travaillent actuellement sur ces nouvelles méthodes de traitement. Les PBV sont uniques parce que leur substance active est un organisme vivant, généralement une bactérie, identifié comme prometteur pour le traitement d’une ou parfois de plusieurs maladies. Les PBV, d'une grande variété, peuvent être constitués, par exemple, d’un seul organisme, d’un organisme génétiquement modifié ou d’un groupe d’organismes.
À propos de Bacthera
Bacthera a été créée en 2019 sous forme de coentreprise détenue à parts égales par Chr. Hansen et Lonza AG, afin de répondre spécifiquement aux besoins du secteur émergent des produits biothérapeutiques vivants. L'investissement total représentera 90 millions d’euros, répartis à parts égales entre Chr. Hansen et Lonza. L’expertise de Bacthera et les capacités de production de bactéries à des fins pharmaceutiques ont été transférées par les deux sociétés mères à Bacthera dès ses prémices. Bacthera offre une gamme incomparable de prestations pertinentes pour l'ensemble du cycle de vie et de la chaîne de traitement des PBV, du développement technique de la R&D aux tests de contrôle qualité de la substance active et du médicament, en passant par conformité aux BPF. Le siège social de Bacthera est établi à Bâle, en Suisse, tout comme son Centre d’excellence pour la fabrication et le développement de procédés de produits pharmaceutiques, et pour les essais analytiques de contrôle qualité. L'entreprise opère également depuis Hoersholm, au Danemark, où se trouve son Centre d'excellence pour la fabrication, le développement analytique et le développement de procédés de substances médicamenteuses.
À propos de Lonza
Lonza est le partenaire mondial privilégié des marchés pharmaceutique, biotechnologique et nutritionnel. Nous œuvrons à prévenir les maladies et à contribuer à un monde en meilleure santé en aidant nos clients à proposer des médicaments nouveaux et innovants pour le traitement d’un large éventail de maladies. Nous y parvenons en rassemblant des connaissances technologiques, une capacité de fabrication de classe mondiale, une expertise scientifique et l'excellence des processus. Grâce à ces multiples atouts, nos clients peuvent commercialiser leurs découvertes et innovations dans le secteur de la santé. Fondée en 1897 dans les Alpes suisses, Lonza est présente aujourd’hui sur cinq continents. Forte d'environ 14 000 employés à temps plein, la société dispose d’équipes très performantes et de talents individuels qui font la différence, tant au sein de l'entreprise qu'auprès des communautés qu'elle sert. La société a réalisé un chiffre d’affaires de 4,5 milliards CHF en 2020 avec un EBITDA « core » de 1,4 milliard CHF. En savoir plus sur www.lonza.com.
Informations complémentaires et clause de non-responsabilité
Lonza Group SA, dont le siège social se trouve à Bâle, en Suisse, est cotée à la Bourse suisse SIX. Elle est inscrite à la cote secondaire du Singapore Exchange Securities Trading Limited (« SGX-ST ») à la Bourse de Singapour. Lonza Group Ltd n’est pas soumise aux exigences de cotation permanente de SGX-ST, mais reste soumise aux règles 217 et 751 du manuel de cotation SGX ST. Certains sujets abordés dans le présent communiqué peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces déclarations sont basées sur les attentes et les estimations actuelles de Lonza Group Ltd, bien que celle-ci ne puisse donner aucune assurance que ces attentes et estimations seront réalisées. Les investisseurs sont avertis que tous les énoncés prospectifs comportent des risques et incertitudes et qu'ils sont qualifiés dans leur intégralité. Les résultats réels futurs pourraient différer sensiblement des énoncés prospectifs inclus à ce communiqué de presse en raison de divers facteurs. En outre, sauf disposition légale contraire, Lonza Group Ltd décline toute intention ou obligation de mettre à jour les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse.
Chr. Hansen est une entreprise internationale spécialisée dans la bioscience qui se démarque et met au point des solutions naturelles pour les secteurs alimentaire, nutritionnel, pharmaceutique et agricole. Chez Chr. Hansen, nous bénéficions d’une position unique pour stimuler un changement positif au travers de nos solutions microbiennes. Depuis près de 150 ans, nous travaillons en faveur d’une agriculture durable, d'une meilleure alimentation et d’un mode de vie plus sain pour une part croissante de la population mondiale. Nos plateformes technologiques de solutions microbiennes et de fermentation, qui incluent notre vaste collection d’environ 50 000 souches microbiennes importantes, ont le pouvoir de changer la donne. En répondant aux besoins des consommateurs et aux tendances mondiales, nous libérons le potentiel des bonnes bactéries et relevons les défis planétaires du gaspillage alimentaire, de la santé mondiale et de la surconsommation d’antibiotiques et de pesticides. À titre d’entreprise de fabrication d’ingrédients alimentaires la plus durable au monde, nous intervenons quotidiennement dans la vie de plus d’un milliard de personnes. Motivés par notre tradition d’innovation et notre curiosité de pionniers de la science, notre objectif qui consiste à « cultiver un monde meilleur, naturellement » est au cœur de chacune de nos actions.
