La empresa conjunta de Chr. Hansen con Lonza alcanza un hito clave y ya está en condiciones de empezar el suministro de productos bioterapéuticos vivos
Tras la inspección de buenas prácticas de fabricación de Bacthera llevada a cabo por Swissmedic en las instalaciones de producción en Basilea (Suiza) y por la agencia danesa del medicamento en el centro de principios activos de Hoersholm (Dinamarca), ambas sedes han recibido la autorización de fabricación por parte de las respectivas autoridades sanitarias nacionales.
Este hito implica que Bacthera, organización especializada en el desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), está preparada para suministrar a sus clientes productos bioterapéuticos vivos (PBV), una nueva clase terapéutica basada en microbios vivos, desde una de las cadenas de producción y distribución más avanzadas del mundo.
«Lograr estas autorizaciones ha sido un objetivo clave desde la fundación de Bacthera. Me causa mucha ilusión que ya podamos suministrar a nuestros clientes medicamentos PBV para ensayos clínicos en seres humanos y, en última instancia, productos comerciales también. Me llena de orgullo lo que ha conseguido nuestro equipo», ha afirmado Lukas Schüpbach, CEO de Bacthera.
«La autorización de fabricación representa un hito importante para nuestro faro del microbioma y un factor instrumental crucial para el emergente sector de los productos bioterapéuticos vivos. Nos alegramos mucho de que Bacthera ya pueda empezar a hacer realidad su visión y su modelo de negocio de convertirse en líder mundial en el desarrollo y fabricación por contrato en este campo incipiente», ha declarado Mauricio Graber, CEO de Chr. Hansen.
«El mercado direccionable de suministro clínico y comercial a largo plazo tiene potencial para superar los mil millones de euros. Con una línea cada vez mayor de terapias en desarrollo dirigidas al microbioma, la obtención de la autorización de fabricación representa un hito muy importante para Bacthera. Permitirá que la empresa cumpla el objetivo de ofrecer productos bioterapéuticos vivos a pacientes con necesidades médicas no cubiertas», ha añadido Jean-Christophe Hyvert, presidente y responsable de la división de biología, células y genes de Lonza.
«Bacthera ambiciona posibilitar que nuestros clientes sean pioneros en el sector de los productos bioterapéuticos vivos y ofrezcan tratamientos que les cambien la vida a sus pacientes. Nos resulta muy gratificante adentrarnos en territorios vírgenes junto con nuestros clientes del ámbito del microbioma», ha concluido Schüpbach.
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Chr. Hansen: Seyer-Hansen, jefa de relaciones con los medios de comunicación, tel +45 60 38 62 07, [email protected]
Lonza: Victoria Morgan, jefa de comunicaciones externas, Lonza Group Ltd, tel +41 61 316 2283, [email protected] y/o Dirk Oehlers, Relaciones con los inversores, Lonza Group Ltd, tel +41 61 316 8540, [email protected]
Bacthera: Sven Hollmann, relaciones con los medios de Bacthera, [email protected] y/o Alain Heron, área comercial de Bacthera, [email protected]
Acerca de los productos bioterapéuticos vivos
Los productos bioterapéuticos vivos (PBV, también conocidos por sus iniciales en inglés, LBP) constituyen una nueva modalidad terapéutica que están desarrollando una serie de empresas biotecnológicas y farmacéuticas de todo el mundo. Los PBV son únicos porque su principio activo es un organismo vivo, en muchos casos una bacteria, que se ha identificado que parece prometedor en el tratamiento de una o varias enfermedades. Los PBV son variados y pueden consistir, por ejemplo, en un solo organismo, en un organismo modificado genéticamente o en un conjunto de organismos.
Acerca de Bacthera
Bacthera fue fundada a finales de 2019 como empresa conjunta controlada al 50 % por Chr. Hansen y Lonza AG para atender específicamente las necesidades del emergente sector de los productos bioterapéuticos vivos. En total, la inversión ascenderá a 90 millones de euros, que Chr. Hansen y Lonza desembolsarán a partes iguales. Desde el primer momento, las dos empresas matrices transfirieron a Bacthera sus conocimientos y sus capacidades de producción de bacterias para fines farmacéuticos. Bacthera ofrece un atractivo conjunto de servicios a lo largo del ciclo y la cadena de procesos de los productos bioterapéuticos vivos, desde el desarrollo técnico de I+D, pasando por la fabricación conforme con las buenas prácticas, hasta el control de calidad de los principios activos y los fármacos. Bacthera opera desde su sede y su centro de excelencia para el desarrollo y la fabricación de fármacos y lleva a cabo los análisis de control de calidad en Basilea (Suiza). Tiene su centro de excelencia para el desarrollo de principios activos, el desarrollo de análisis y la fabricación en Hoersholm (Dinamarca).
Acerca de Lonza
Lonza es un socio mundial preferente en el mercado farmacéutico, el biotecnológico y el de la nutrición. Trabajamos para prevenir enfermedades y promover un mundo más sano apoyando a nuestros clientes en la producción de medicamentos nuevos e innovadores que ayuden a tratar una amplia variedad de enfermedades. Para ello combinamos conocimientos tecnológicos con excelencia en procesos, fabricación y competencia científica. Todo ello capacita a nuestros clientes para comercializar sus descubrimientos e innovaciones en el sector de la salud. Fundada en 1897 en los Alpes suizos, Lonza opera hoy en cinco continentes. Con unos 14 000 empleados a tiempo completo, hemos crecido gracias al talento individual y al alto rendimiento de nuestros equipos humanos, que marcan la diferencia para nuestra empresa y para las comunidades en que operamos. La compañía generó unas ventas de 4500 millones de francos suizos en 2020, con un beneficio (EBITDA) en la actividad principal de 1400 millones. Puede encontrar más información en www.lonza.com.
Información adicional y nota legal
Lonza Group Ltd tiene su sede en Basilea (Suiza) y cotiza en la bolsa SIX Swiss Exchange. También cotiza en el índice de negociación de valores de la bolsa de Singapur (SGX-ST). Lonza Group Ltd no está sujeta a los requisitos de cotización continua de SGX-ST, pero sí a las normas 217 y 751 del manual de cotización de SGX-ST. Ciertas cuestiones tratadas en esta nota de prensa pueden constituir afirmaciones prospectivas, que se basan en expectativas y estimaciones actuales de Lonza Group Ltd, pero Lonza Group Ltd no puede garantizar que esas expectativas y estimaciones se vayan a alcanzar. Se advierte a los inversores de que todas las afirmaciones prospectivas implican riesgos e incertidumbre y están totalmente condicionadas. Los resultados reales pueden diferir materialmente en el futuro de las afirmaciones prospectivas incluidas en esta nota de prensa por diversos factores. Además, salvo en lo que exija la ley, Lonza Group Ltd rechaza cualquier intención u obligación de actualizar las afirmaciones contenidas en esta nota de prensa.
Chr. Hansen es una empresa global y diferenciada de biociencia que desarrolla soluciones con ingredientes naturales para las industrias de alimentación y nutrición, farmacéutica y agrícola. En Chr. Hansen, nos encontramos en una posición privilegiada para impulsar el cambio positivo mediante soluciones microbianas. Desde hace casi 150 años, trabajamos para facilitar la agricultura sostenible, alimentos mejores y una vida más sana para más personas de todo el mundo. Nuestras plataformas de tecnología microbiana y fermentativa, incluida nuestra amplia colección de unas 50.000 cepas microbianas, tienen potencial para marcar un antes y un después. Al satisfacer las necesidades de los clientes y las tendencias internacionales, seguimos revelando el poder de las bacterias beneficiosas para responder a dificultades globales, como el desperdicio de alimentos, la salud en el mundo y el uso excesivo de antibióticos y plaguicidas. Como empresa de biotecnología más sostenible del mundo, llegamos a más de mil millones de personas cada día. Con el respaldo de nuestro legado de innovación y curiosidad para impulsar la ciencia, nuestro propósito de cultivar un mundo mejor naturalmente, «Grow a better world. Naturally», está en la esencia de todo lo que hacemos.
